【論文解説】位置的斜頭症・短頭症の治療後5年間を追跡したオランダの2022年の研究｜van Cruchten 2022

書誌情報　van Cruchten C, Feijen MMW, van der Hulst RRWJ. Helmet therapy for positional cranial deformations; a 5-year follow-up study. Journal of Cranio-Maxillo-Facial Surgery. 2022;50(6):499-503.

この研究は何について調べたの？──ヘルメット治療を含む治療の長期的影響を5年間で追う

位置的斜頭症（unilateral occipital flattening：後頭部の片側が平たくなる頭の形のずれ）と位置的短頭症（bilateral occipital flattening：後頭部全体が平たくなる）に対する治療として、保存的治療（寝かせ方の工夫や物理療法）とヘルメット治療があります。オランダの van Wijk らによる HEADS trial（BMJ 2014）は、生後5〜6ヶ月の乳児を対象とした無作為化試験で、ヘルメット治療群と自然経過観察群の間に24ヶ月時点の頭蓋形状指標に有意差を認めませんでした。ただし、HEADS trial の追跡期間は24ヶ月までであり、それ以降の長期的な変化や、別の治療プロトコルでの効果は明らかではありませんでした。本研究は、オランダ・マーストリヒト近郊の単施設に2008〜2010年に紹介された乳児について、治療内容ごと（無治療／物理療法のみ／ヘルメットのみ／物理療法＋ヘルメット併用）に頭蓋形状指標が5年後にどう変化するかを後方視的に評価することを目的としています。

どうやって調べたの？──オランダの単施設で58例を治療法別に分けプラジオセファロメトリで再評価

Zuyderland 医療センター（旧称 Atrium MC）と Maastricht UMC の合同外来に2008年春〜2010年冬に紹介された、生後3〜14ヶ月で位置的な頭の形のずれをもつ乳児184例にアプローチし、5年後の追跡に同意した58例（うち34例がヘルメット治療を受けた）を対象としました。頭蓋骨縫合早期癒合症は除外されています。対象58例のうち、29例が斜頭症、15例が短頭症、14例が両者の合併でした。頭蓋形状の評価には van Vlimmeren らが報告した plagiocephalometry（PCM：頭蓋外周を柔軟管でトレースする2次元法）を用い、（1）長い対角線と短い対角線の比から左右非対称を示す ODDI（oblique diameter difference index）、（2）幅と長さの比から短頭を示す CPI（cranial proportional index）、を初診時と5年後で比較しました。ヘルメットは硬質ポリエチレンまたは共重合プラスチック製で、単一の専任装具士が定期的に内張りを調整しました。統計解析は ANOVA、対応のあるt検定、ピアソン相関、MANOVA で行われました。

何がわかったの？──ODDI・CPI ともに5年間で改善し物理療法＋ヘルメット併用群が最良

5年後、全体（n=58）で平均 ODDI は107.6%→104.7%、平均 CPI は92.1%→86.0% と、いずれも統計的に有意に減少しました（ODDI p=0.031、CPI p<0.001）。「ODDI > 106%」を満たす臨床的に有意な斜頭症の児は35例から18例に、「CPI > 95%」を満たす短頭症の児は26例から3例に減少しました。治療法別の比較では、ODDI の有意な減少（p<0.001）を示したのは「物理療法＋ヘルメット併用群」のみで、ヘルメットなし群（物理療法のみまたは無治療）と比較して数値上は最大の改善幅を示しました。CPI はすべての治療パターンで有意に減少しました。ただし、群間で絶対値・相対値の減少量を比較すると、有意差は認められませんでした（治療法別の改善幅は同等）。また、初診時月齢が高いほど ODDI の改善幅は小さく（r 負の相関、p=0.003）、5年間の月齢進行と CPI 改善には弱い正の相関（p=0.042）が認められました。ヘルメット治療の期間や合併症の頻度は文書化されていません。

これはどんな意味があるの？──HEADS trial と異なる結論を出した小規模後方視研究としての位置づけ

本研究は HEADS trial 以降に行われた長期追跡研究のひとつで、「物理療法とヘルメット併用は長期的に斜頭症の改善に寄与しうる」と結論する一方、群間の改善幅自体に統計的有意差はないと明示しており、結果の解釈には慎重さが必要です。本研究には大きな限界があります。（1）無作為化試験ではなく後方視的研究で、治療選択は重症度や担当医・家族の判断によるため、選択バイアスが避けられません。（2）サンプルサイズが58例と小さく、サブグループの統計検出力は低いと著者ら自身が明示しています。（3）ヘルメット治療の期間や合併症の記録が欠落しています。（4）評価法（2次元 PCM）は3Dスキャナと比べて精度が限定的です。（5）当初184例にアプローチして58例（32%）のみ追跡できており、フォローアップロスによる偏りが存在します。現在のガイドライン（CNS 2016 など）は、軽症例ではリポジショニングや tummy time、物理療法を一次的に行い、ヘルメット治療は中等度〜重症例や保存的治療無効例に限定して検討する立場をとっています。保存的治療の系統的レビュー（Blanco-Díaz 2023）も同方向の推奨をしています。

書誌情報

著者: van Cruchten C, Feijen MMW, van der Hulst RRWJ

所属: Zuyderland Medisch Centrum, Sittard-Geleen, Plastic Surgery, Geleen; Maastricht University Medical Center (MUMC), Maastricht, the Netherlands

ジャーナル: Journal of Cranio-Maxillo-Facial Surgery. 2022;50(6):499-503

発表年: 2022年6月

DOI: 10.1016/j.jcms.2022.05.001

原論文URL: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1010518222001226（閲覧には購読またはジャーナルサイトでの検索が必要です）

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