【論文解説】リポジショニング・物理療法・ヘルメット治療のアドヒアランスと矯正成功率の関係を調べた2024年の研究｜Moses 2024

書誌情報　Moses V, Deville C, Simpkins S, Wang J, Marlow T, Holley C, Briggs S, Sheffer O, Payne A, Pauline L, Lam T, Blasingim A, Graham T. Effects of adherence to treatment for repositioning therapy, physical therapy, and cranial remolding orthoses in infants with cranial deformation. Journal of Rehabilitation and Assistive Technologies Engineering. 2024;11:1-12.

この研究は何について調べたの？──治療への遵守度（アドヒアランス）が頭の形の矯正成功にどう影響するか

赤ちゃんの頭の形のずれに対する保存的治療には、寝かせ方の工夫（リポジショニング療法：repositioning therapy, RT）と、頭蓋装具ヘルメット治療（cranial remolding orthosis：CRO）があり、しばしば斜頸（congenital muscular torticollis：CMT）に対する物理療法（physical therapy：PT）が併用されます。これらの治療は数週間〜数ヶ月にわたって毎日続ける必要があり、家族のアドヒアランス（治療プロトコルへの遵守度）が結果に影響する可能性が以前から指摘されてきました。しかし、過去の比較研究では遵守度を測定・報告していないことが多く、「治療法そのものの差」と「家族の遵守度の差」を切り分けることが困難でした。本研究は、米国テキサス大学サウスウェスタン医療センター（UTSW）で実施された前向き観察研究で、（1）RT・CRO・PT 各治療群の家族アドヒアランス、（2）アドヒアランスと頭の形の矯正成功の関係、（3）赤ちゃんの発達マイルストーン（首すわり、寝返り、お座りなど）が遵守度に与える影響、を調べることを目的としています。

どうやって調べたの？──テキサス大学SW医療センターで45例を2〜12ヶ月齢まで前向きに追跡

UTSWに2019年1月〜2021年11月に紹介された生後2ヶ月の乳児で、CVAI 6.25以上または CI 90%以上の中等度〜重度の頭の形のずれを持つ45例（早産児は補正月齢）を対象としました。全員がまず RT で開始し、4・5・6ヶ月齢の時点で家族が希望すれば CRO に切り替え可能とし、12ヶ月齢まで追跡しました。CMT 合併例には PT を併用し、治療費は研究費でカバーしてバイアスを抑えました。重症度判定には CHOA（Children's Healthcare of Atlanta）斜頭症重症度スケールと Argenta 分類を用いました。アドヒアランスの判定基準は、（1）必要受診の70%以上に出席、（2）RT 群は来院時アンケートの90%以上で「いつも」「よく」リポジショニングを実施、（3）CRO 群は来院時アンケートの90%以上で「いつも／よく」23時間装着、（4）PT 群は1日4回以上のホームストレッチ、です。発達マイルストーン（独立した首すわり、腹臥位↔仰臥位の寝返り、お座り、ハイハイ、つかまり立ち、歩行）はマイルストーン達成時に遵守度の変化を MATLAB で解析しました。

何がわかったの？──リポジショニング群68.4%、ヘルメット群58.8%が遵守、補正率は両群7割超

45例のうち2例が3ヶ月齢以前にフォローアップ脱落し、解析対象は43例となりました。22例（51.16%）が RT 継続、21例（48.84%）が CRO へ切り替えました。12ヶ月齢の最終評価まで追跡できた36例では、RT 継続19例中13例（68.4%）が遵守、CRO 切替17例中10例（58.8%）が遵守でした。臨床矯正（CVAI<6.25 かつ CI<90%）は RT 群15/19（78.9%）、CRO 群13/17（76.5%）が達成し、全体で28/36（77.8%）が矯正に成功しました。遵守と矯正の関連では、RT 遵守群は11/13（84.6%）、RT 非遵守群は3/5（60.0%）、CRO 遵守群は9/10（90.0%）、CRO 非遵守群は4/7（57.1%）が矯正に成功と、遵守群で成功率が高い傾向が見られましたが、群間差は統計的に有意ではありませんでした（p=0.28〜0.29）。PT を併用した RT+CRO 群のアドヒアランスは併用なし群より有意に高く（p=0.0176、84.6%対25.0%）、PT 併用がアドヒアランス向上に寄与する可能性が示されました。発達マイルストーンとの関係では、寝返り（腹臥位→仰臥位、仰臥位→腹臥位）の獲得時に RT のアドヒアランスが低下する例が複数報告されました。

これはどんな意味があるの？──アドヒアランス計測の重要性と本研究の小規模・自己報告という限界

本研究は、頭の形の治療における家族アドヒアランスを系統的に測定した数少ない前向き研究で、「治療成功には治療法選択だけでなく家族の遵守度も重要」というメッセージを定量的に示しました。PT 併用がアドヒアランスを高める可能性、寝返り獲得期にリポジショニング遵守が下がる傾向は、臨床現場で家族に予め説明しておくべき情報として有用です。ただし、本研究には大きな限界があります。（1）サンプルサイズが45例（解析対象36〜43例）と小さく、検出力が限定的で、遵守と矯正の関連は統計的有意に至りませんでした。（2）アドヒアランスは家族の自己報告に依存しており、社会的望ましさバイアス（compliant に見えるように回答する傾向）の影響を完全には排除できません。（3）治療群への割付は無作為ではなく家族選択で、選択バイアスが避けられません。RT+CRO 群は元から重症例が多い傾向が示されています（重度斜頭は RT 群3例 vs CRO 切替群6例、p=0.0498）。（4）単一施設の研究で、米国南部以外の集団への一般化可能性は限定的です。保存的治療の系統的レビュー（Blanco-Díaz 2023）も、PT を第一選択とし、ヘルメット治療は重症・保存的治療無効例で検討する立場をとっており、本研究はそのプロトコルでの実臨床データを提供する位置づけです。

書誌情報

著者: Moses V, Deville C, Simpkins S, Wang J, Marlow T, Holley C, Briggs S, Sheffer O, Payne A, Pauline L, Lam T, Blasingim A, Graham T

所属: University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX, USA

ジャーナル: Journal of Rehabilitation and Assistive Technologies Engineering. 2024;11:1-12

発表年: 2024年5月

DOI: 10.1177/20556683241250310

原論文URL: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20556683241250310（閲覧には購読またはジャーナルサイトでの検索が必要です）

本記事について

本記事は医学論文の内容を中立的に要約・紹介することを目的としており、特定の医療機器・治療法の効果効能を保証または推奨するものではありません。記載されている治療成績・数値は、当該研究で使用された特定のデバイス・プロトコル・対象集団に関するものであり、他の製品や治療に適用されるものではありません。本記事の内容を医療判断に用いる場合は、必ず医療機関にご相談ください。

翻訳・要約の正確性には努めていますが、原論文の内容を正確に理解するためには原典をご参照ください。

利益相反開示

本サイトを運営する株式会社Berryは頭蓋形状矯正ヘルメットを製造販売していますが、本学術論文カテゴリ（/research/）は製品プロモーションを目的とするものではなく、頭の形に関する科学的知見を中立的に紹介することを目的としています。取り上げる論文の選定は、ヘルメット治療への肯定・否定にかかわらず、医学的・社会的意義に基づいて行っています。

著作権について

原論文の著作権は各著者および掲載ジャーナル（SAGE Publications）に帰属します。本記事は著作権法上の引用の要件を満たす範囲で原論文の内容を要約・紹介しています。原論文の図表は転載していません。

※本記事は原著論文を当編集部が翻訳・要約したものです。翻訳・要約の過程では生成AIを補助的に利用しており、専門用語の訳出や解釈に誤りが含まれる可能性があります。学術的な引用や臨床判断の際は、必ず原著論文をご参照ください。