【論文解説】生後1ヶ月の頭の形が6ヶ月時の斜頭症重症度を予測できるかを検証した2022年の日本の研究｜Miyabayashi 2022

書誌情報　Miyabayashi H, Nagano N, Kato R, Noto T, Hashimoto S, Saito K, Morioka I. Cranial Shape in Infants Aged One Month Can Predict the Severity of Deformational Plagiocephaly at the Age of Six Months. Journal of Clinical Medicine. 2022;11(7):1797.

この研究は何について調べたの？──生後1ヶ月時点の3Dスキャン値が6ヶ月後の重症度を予測できるか

ヘルメット治療（cranial helmet therapy: CHT）は位置的斜頭症（deformational plagiocephaly: DP）に対する治療オプションのひとつで、生後3〜6ヶ月での開始が推奨されています。一方、「赤ちゃんの頭の形は寝かせ方の工夫で自然に良くなることもある」ため、開始時期の判断には迷いが伴います。日本ではヘルメット治療の開始時期に関するエビデンスが限られ、特に「生後1ヶ月時点の頭の形を見て、6ヶ月時点の重症度を予測できるか」という基礎データはほとんどありませんでした。本研究は、日本大学板橋病院・春日部医療センター・氷川台 Noto クリニックで、健常な日本人乳児を生後1ヶ月時点から3D スキャナで追跡し、6ヶ月時点での重症 DP を1ヶ月時点でどの程度予測できるかを検証した縦断コホート研究です。

どうやって調べたの？──日本人健常乳児92例を1ヶ月・3ヶ月・6ヶ月時点で縦断3Dスキャン

2020年4月1日〜2021年4月30日の期間に各施設を受診した健常乳児を前向きに登録し、最終的に1ヶ月時点（T1、平均35.6日）・3ヶ月時点（T2、平均99.3日）・6ヶ月時点（T3、平均188.5日）の3 回計測を完遂した92例（男児48例、女児44例）を解析しました。在胎37週未満、新生児仮死（5分 Apgar 7点未満）、Asians 以外の児は除外しました。3D スキャンは Artec Eva スキャナ（Artec 社、ルクセンブルク、解像度0.2mm、精度0.1mm）で母親が抱きながら360°全頭を撮影し、Artec Studio と Japan Medical Company 製ソフトで解析しました。解析指標は、CA（頭蓋非対称、対角線差）、CVAI（頭蓋容量非対称指数）、ASR（前方対称比）、PSR（後方対称比）でした。DP の診断基準は日本での既報を参考に CVAI>5%、重症度は CVAI で軽症（5.00–6.25%）・中等症（6.25–8.75%）・重症（8.75–11%）・最重症（>11%）に分類しました。解析にはノンパラメトリック法、Friedman 検定（Bonferroni 補正付き）、ROC 曲線、ロジスティック回帰を用いました。

何がわかったの？──1ヶ月時のCVAIが7.8%超で6ヶ月時の重症DPを予測（オッズ比8.27）

CVAI の中央値は T1 で5.0%、T2 で5.8%、T3 で4.7%と、3 ヶ月時点で一過性に悪化したのち6ヶ月時点で改善しました。CA も同様に T1 6.4mm → T2 8.0mm → T3 6.8mm の経過で、PSR も T1→T2 で有意に悪化しました（p<0.01）。DP（CVAI>5%）の有病率は T1 50.0%、T2 56.5%、T3 44.6%で、T2→T3 の改善のみが有意（p=0.029）で、T1 と T3 では有意差なし（p=1.0）でした。T1 と T3 で同じ重症度に留まった児が68/92例（73.9%）で、頭の形の傾向は1ヶ月時点でかなり「決まっている」ことが示唆されました。T3 で重症以上（CVAI>8.75%）だった8例（8.7%）の T1 値を ROC 曲線で評価したところ、CVAI のカットオフ7.76%（感度・特異度の最適点）、CA 10.2mm、PSR 87.9%が予測閾値として得られました。多変量ロジスティック回帰では、T1 の CVAI>7.8%（オッズ比8.27、95%CI 2.71–18.6、p<0.001）と PSR<88%（オッズ比6.27、95%CI 2.11–18.6、p<0.001）が、T3 での中等度以上の DP の独立した予測因子でした。本コホートでは、167例中8例（4.8%）がヘルメット治療を開始しました。

これはどんな意味があるの？──早期介入の適応決定とヘルメット治療開始時期の最適化への示唆

本研究は、3D スキャンを用いて生後1ヶ月時点という早い段階で「6ヶ月時点の重症 DP」を予測できる可能性を示した、日本人乳児を対象とした縦断研究の貴重な報告です。意義として、（1）軽症な頭の形のずれは自然経過の中で一過性に悪化したのち改善することが多い、（2）一方で1ヶ月時点で CVAI が7.8%を超える児は重症化リスクが高く、より早期からの観察・介入が検討に値する、という臨床判断の根拠を提供します。限界として、（1）3施設の比較的小規模な前向きコホートで、追跡脱落が一定数あり選択バイアスが残る、（2）Asians（日本に居住するアジア人）に限定され、他人種・他地域への一般化には注意が必要、（3）ヘルメット治療の有無による長期成績は本研究の主目的ではない、（4）日本では3D スキャナがまだ医療機器として認可されていないため、計測ツールの普及には制度的課題が残る、点が挙げられます。現在の米国神経外科学会（CNS 2016）ガイドラインは、ヘルメット治療を重症例または保存的治療無効例に限定する立場をとっており、本研究の知見は「早期スクリーニングで重症化リスクの高い児を見分け、リポジショニングや tummy time の指導を強化する」という保存的治療の最適化にも応用できる可能性があります。Takamatsu ら（2021）や Aihara ら（2014）など、国内でのエビデンス蓄積の延長線上に位置づけられる研究として、今後の早期介入プロトコルの検討に重要な示唆を与えています。

書誌情報

著者: Miyabayashi H, Nagano N, Kato R, Noto T, Hashimoto S, Saito K, Morioka I

所属: Department of Pediatrics and Child Health, Nihon University School of Medicine, Tokyo, Japan; Department of Pediatrics, Kasukabe Medical Center, Saitama, Japan; Noto Children's Clinic, Tokyo, Japan

ジャーナル: Journal of Clinical Medicine. 2022;11(7):1797

発表年: 2022年3月

DOI: 10.3390/jcm11071797

原論文URL: https://doi.org/10.3390/jcm11071797（閲覧には購読またはジャーナルサイトでの検索が必要です）

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