ヘルメット治療を世界で最初期に報告した1979年の症例集積研究｜Clarren 1979

書誌情報　Clarren SK, Smith DW, Hanson JW. Helmet treatment for plagiocephaly and congenital muscular torticollis. The Journal of Pediatrics. 1979;94(1):43-46.

この研究は何について調べたの？──個別成型ヘルメットで赤ちゃんの斜頭症を矯正できるか

赤ちゃんの頭の形が斜めにゆがむ「斜頭症（plagiocephaly）」の原因は、頭蓋骨の縫合が早期に閉じてしまう病気の場合もあれば、お腹の中や生後に頭の一部が長時間圧迫されて起こる「位置的な変形」の場合もあります。1979年当時、米国小児科学会の仰向け寝推奨（1992年）はまだ行われておらず、位置的な変形は主に胎児期の子宮内圧迫によって生じるものとして議論されていました。また、しつこい先天性筋性斜頸（首の片側の筋肉が緊張する状態）を伴う赤ちゃんでは、変形が生後さらに進行することも知られていました。本研究は、米国シアトル（ワシントン大学医学部）の臨床チームが、位置的な変形に対して「個別成型したプラスチック製ヘルメット」で頭の形を矯正できるかを試みた、世界で最初期の臨床報告のひとつです。

どうやって調べたの？──米シアトルの大学病院で10例にプラスチック製ヘルメットを試用

ワシントン大学医学部の Dysmorphology Clinic および Birth Defects Clinic に過去2年間で紹介された、重度の位置的斜頭症の乳児10例を対象としました。ヘルメット治療について各家族と相談し、希望の有無にかかわらず全例の経過を追跡しました。ヘルメットは個別に作製され、赤ちゃんの頭に薄い綿製キャップをかぶせた上から石膏で陰性型を採取し、そこから粘土または石膏で陽性モデルを作って、平らになっている部位だけを盛り付けて理想的な形に近づけてから真空成型しました。材料はポリプロピレン製シート（厚さ3/8インチ）を本体に、Plastizote（厚さ1/4インチ）を内張りに用い、面ファスナーの顎ストラップを装着しました。持続性の筋性斜頸を伴う症例では、手術用ドレーンチューブ製のゴムストラップをヘルメット外側に取り付け、夜間にベビーベッドの側柵と結んで短縮した胸鎖乳突筋を伸ばす工夫を行いました。効果の評価は臨床的観察と症例写真の比較によるもので、定量的な計測値や統計解析は行われていません。

何がわかったの？──完遂4例で頭蓋の非対称性が劇的に改善し合併症は軽微

紹介された10例のうち、7例の家族が当初ヘルメット治療に関心を示しましたが、実際に治療を完遂したのは4例でした。脱落の理由は、1例が接触性皮膚炎の発症、2例が家族側のアドヒアランス不良でした。治療を完遂した4例は、ヘルメットを2〜3ヶ月間連続装着し（入浴時のみ取り外し）、4例とも頭蓋の非対称性が「劇的に（dramatically）」改善したと報告されています。中顔面の非対称性も控えめに改善しました。合併症は、もっともきつくフィットされた1例の前額部に生じた一過性の軽度な圧痕のみでした。一方、治療を行わなかった、あるいは完遂しなかった6例では、初診から4〜9ヶ月後の時点でも頭蓋顔面の非対称性に明らかな変化は見られませんでした。持続性の筋性斜頸を伴う2例にゴムストラップを併用したところ、1〜2週間の夜間装着で斜頸は消退したと報告されています。

これはどんな意味があるの？──世界最初期のヘルメット治療報告として持つ歴史的意義と限界

本研究は、頭蓋形状矯正ヘルメットの臨床応用を英文医学雑誌で報告した最初期の論文のひとつで、現在のヘルメット治療の系譜を理解する上で歴史的な意味を持ちます。著者らが提案した「脳の成長による圧力を凸側で抑え、凹側で促す」という基本コンセプトは、その後の DOC Band（1980年代後半〜）など多くの商用ヘルメットの設計原理に受け継がれました。ただし、現代の視点からは大きな制約があります。治療完遂例は4例のみで対照群を持たず、客観的な人体計測値や統計解析もなく、評価は臨床的観察と症例写真に基づくにとどまります。また、1979年の本論文は仰向け寝推奨（1992年）以前の時代背景で書かれており、対象患児は主に胎児期の子宮内圧迫に由来する変形であった可能性が高く、現在の出生後発生型の位置的斜頭症と直接比較することはできません。後年の van Wijk らの HEADS trial（BMJ 2014）はヘルメット治療と自然経過を比較する無作為化試験で有意差を認めず、現在のガイドライン（CNS 2016 など）はヘルメット治療を重症例や保存的治療が無効な例に限定する立場をとっています。

書誌情報

著者: Clarren SK, Smith DW, Hanson JW

所属: Dysmorphology Unit, Department of Pediatrics, University of Washington School of Medicine, Seattle, WA, USA

ジャーナル: The Journal of Pediatrics. 1979;94(1):43-46

発表年: 1979年1月

原論文URL: https://www.sciencedirect.com/journal/the-journal-of-pediatrics（閲覧には購読またはジャーナルサイトでの検索が必要です）

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