【論文解説】日本人乳児2173例のヘルメット治療成績と予測モデルを解析した研究｜Aihara 2024

書誌情報　Aihara Y, Chiba K, Kawamata T. Helmet therapy efficacy and its prediction in Japanese infants with positional plagio- and brachycephaly. Child's Nervous System. 2024. doi:10.1007/s00381-024-06370-3.

この研究は何について調べたの？──日本人乳児に対するヘルメット治療の有効性と治療開始時期の最適化

位置的斜頭症（plagiocephaly）と短頭症（brachycephaly）は、お腹の中や生まれてからの頭部への圧力で起こる多面的な頭蓋変形です。日本では従来「成長すれば自然に治る」と考えられ、疫学研究も乏しい状況でしたが、Kawaguchi らの古典的報告では生後1〜7か月の70%に何らかの斜頭傾向が認められました。ヘルメット治療は早期開始が有効とされてきましたが、これは欧米人を対象とした研究が中心で、短頭傾向が強いアジア人乳児への適用や、月齢以外にどの因子が治療効果に影響するかは十分検討されていませんでした。本研究は、東京女子医科大学に紹介された日本人乳児を対象に、頭蓋形状矯正ヘルメット治療（CMHT）の効果を3次元頭部スキャンで定量化し、治療開始月齢・性別・重症度・頭部形状指標を組み合わせた予測モデルを構築することを目的としています。

どうやって調べたの？──東京女子医科大学の2173例を3次元頭部スキャンと回帰分析で評価

2014年1月〜2020年9月に東京女子医科大学に紹介され、ヘルメット治療を開始・完了した2173例の日本人乳児（男児1469・女児704、斜頭症1994・短頭症179）を対象とした後方視的コホート研究です。全例で X線画像により大泉門の開存と縫合早期癒合症の除外を確認し、保護者の書面同意を得ました。頭蓋形状は VOXELAN HEV-300 ボディスキャナで治療開始時とヘルメット治療終了時に計測し、両眼最前点と sellion を基準面、両 tragion 中点と sellion を結ぶ線を Y 軸、その直交線を X 軸として4象限に分割しました。前方対称比 ASR、後方対称比 PSR、長径／横径比 LD/TDR、頭囲（HC）を算出しました。ヘルメット（Aimet、日本メディカルカンパニー）は3Dプリンタで個別作製し、初日4時間から段階的に増やして第2週以降は1日23時間装着するプロトコルです。回帰分析で各指標の変化量を治療期間・開始月齢で解析し、AIC で最小の予測モデルをデータ90%（探索）と10%（検証）に分けて5000回の繰り返しで選定しました。

何がわかったの？──開始月齢の影響は予測モデル上ではむしろ小さく、月齢以外の要因も重要

対象児の治療開始月齢は4〜5か月が25.5%（554例）と最多で、6か月超は約3分の1（720例で6〜12か月、14例で12か月超）でした。斜頭症の重症度内訳は軽症16.5%、中等度43.0%、重度30.4%、最重度10.0%でした。治療期間の中央値は280日、頭囲は治療中に増加し、ASR・PSR は1.0に近づき LD/TDR も増加しました（対称性と頭蓋プロポーションの改善）。回帰分析では、頭囲増加と ASR/PSR 改善は正に相関し、治療開始月齢の影響は ASR で−0.134 ppt/日、PSR で−0.086 ppt/日、LD/TDR で−0.131 ppt/日と、遅く始めるほど改善幅が小さくなる傾向でした。ただし予測モデル（age、treatment duration、sex、DoD、Q2/Q3/Q4 体積、ASR、PSR、LD/TDR、TD、HC を含む）では、開始月齢の寄与は相対的に小さく、性別（男児）、中等度〜重度の重症度（DoD）、頭囲、各象限体積、PSR も改善に正に寄与する独立因子でした。大泉門が開存していれば18か月超の症例でも CMHT で効果が得られたとされています。

これはどんな意味があるの？──アジア人乳児（短頭傾向）のデータが世界の知見を補完する意義

本研究は、日本人乳児2173例という大規模コホートで CMHT の効果を解析した点で、アジア人（短頭傾向が強い）データの世界的なエビデンスへの貢献が大きい論文です。予測モデルから「月齢だけでなく重症度・性別・頭囲・象限体積・対称比などの初期パラメータを総合すると、月齢が進んでも一定の治療効果が見込まれる」ことを示した点は、Kelly 1999 や Kluba 2011 など「早期開始が決定的」という従来見解を補完するものです。ただし、限界としていくつか挙げられています。（1）日本では CMHT が公的保険適用外で全額自己負担のため、研究対象は経済的に治療を選べた家族に偏る可能性がある。（2）使用ヘルメットは Aimet 単一機種で、他社製品や保存的治療との直接比較は本研究では行われていない。（3）対照群（治療を受けない自然経過群）がなく、自然改善と治療効果を分離できない。現代医療の文脈では、米国神経外科学会（CNS）2016年ガイドライン（Tamber）が無作為化試験で差を示せなかった事実を踏まえつつヘルメットを中等度〜重度に推奨しており、本研究は「日本人乳児という集団でも開始月齢にやや幅を持たせて治療検討が可能」とする実臨床向けの判断材料を提供しています。今後は対照群を設けた前向き比較研究と、長期追跡（van Cruchten 2022 など）との接続が必要です。

書誌情報

著者: Aihara Y, Chiba K, Kawamata T

所属: Department of Neurosurgery, Tokyo Women's Medical University, Tokyo, Japan

ジャーナル: Child's Nervous System. 2024 (online first; published as Aihara 2024 lineage on positional plagio/brachycephaly).

発表年: オンライン公開：2024年（受理2024年3月17日／受領2023年10月10日）

DOI: 10.1007/s00381-024-06370-3

原論文URL: https://link.springer.com/article/10.1007/s00381-024-06370-3（閲覧には購読またはジャーナルサイトでの検索が必要です）

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